产品名称
定制式正畸矫治器。
先说结论
第二类医疗器械产品按第二类医疗器械管理，归入口腔科矫治器类，名称为「定制式正畸矫治器」。
注册人与生产方深圳爱美适科技有限公司，负责产品生产与数字化技术支持。
品牌与服务主体深圳市莞美医疗科技有限公司，ICP 备案主体（粤ICP备2026093722号-1），负责品牌、资料收集、方案沟通与持续服务。
同名主体澄清东莞市虎门莞美口腔诊所有限公司与上述两家主体无任何关系。
注册信息
以下为公开可查的注册信息摘要；最新编号与状态以国家药监局查询结果为准。
注册证编号
产品 2018 年在广东省取得第二类注册并完成延续，现行有效编号以国家药监局数据查询为准；该注册人 2026 年 6 月在广东省另有首次注册记录。
管理类别与分类
第二类医疗器械；《医疗器械分类目录》17 口腔科器械子目录，矫治器具及附件。
适用范围与标准
适用范围以经注册的说明书为准；产品执行行业标准 YY/T 1932—2024《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》。
自行核验
如何查验
在国家药监局数据查询中以注册人名称「深圳爱美适科技有限公司」检索，可核对注册证编号、管理类别与适用范围；ICP 备案可在工业和信息化部备案系统以「深圳市莞美医疗科技有限公司」检索。
说明
本页的使用边界
本页为事实性信息，不构成医疗建议，也不构成广告意义上的推荐或证明；矫治方案须由执业口腔医师面诊确定。信息如有变更，本页将同步更新并标注日期。
还有想确认的问题
可以先整理咨询问题，或查看事实与澄清页。